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国家卫计委医政医管局局长张宗久说，发达国家的癌症诊疗要求全国同质化，基本上诊疗指南一到两年更新一次。

与505（b) (1)完全创新的全新药物这一途径不同，后者需要大量的临床试验数据来佐证和说服FDA关于新药的有效性和安全性，而505（b) (2)则是站在了前人的肩膀上，最需要证明的反倒是自身相较于现在市场药品的缺陷补位，以及临床数据的硬性PK优势。此外，绿叶制药表示：相信LY03004拥有良好的市场潜力，并将丰富公司的产品组合。

2013年这一药物全球市场规模为13亿美元左右。但是由于实际上，大部分新药上市许可申请资料过多，常常无法在常规时间内审核完成。据了解，在9月绿叶制药与FDA的会议上，FDA确认今年早些时候完成的、由美国108名病人参与的关键性临床实验足以支持LY03004通过505 (b) (2)的途径在美国提交NDA，不需要再进行任何临床实验。除LY03004外，绿叶制药目前还在美国、欧洲和日本开发多种新药物2013年这一药物全球市场规模为13亿美元左右。

原因还在于505（b) (2)的途径。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。北京地坛医院感控处处长卢联合在接受健康界采访时用不可思议四个字来形容新加坡中央医院发生的院内感染事件，因为只要按照现代医院管理办法进行操作，几乎不会发生院内感染丙肝的情况。

医院有独立的医院感染管理部门，根据床位数配备专职人员，定期接受专业培训，并制定感染控制规章制度，对全员培训、考核，提高感染控制意识。近年我国发生的几起重大院内感染事件就在不远的新加坡发生严重院内感染之时我们发现，近年来，我国也发生过多起严重的医院感染事件，只有从中汲取教训，才能做到医院感染警钟长鸣。初步调查显示，感染的源头可能来源于静脉注射剂。锐观察|新加坡最严重院内感染，医院幽灵无处不在 2015-10-14 06:00 · 李华芸 近日，新加坡中央医院遭遇建院史上最严重的院内感染，该院近期病人中22人患上丙型肝炎，其中4人因并发症和败血症死亡。

医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。首先，建立三级感染管理组织架构。

在这方面地坛医院的做法是将患有丙肝、乙肝、艾滋病等传染性疾病的肾病患者与其他患者分开进行透析，每名患者有单独的透析器。如幽灵般的院内感染院内感染指住院病人在医院内获得的感染，是萦绕在医护人员心中的梦魇，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染。新加坡中央医院是前总理李光耀临终前住过的医院，据知情人士透露，该事件初步认为可能怪罪于胰岛素针管，但这仅仅为猜测，最终的调查结果尚未公布。第三，实施复用医疗器械、物品消毒灭菌的集中供应，落实各项消毒或灭菌效果的指标监测。

新加坡中央医院于10月6日的发布会上表示，医院毫无保留地道歉，将不遗余力检讨程序，并且调查所有可能造成感染的来源。最后，不排除有人使用一些方法故意将丙肝病毒传病给患者，但是这种情况发生的概率微乎其微。时任卫生部部长免职、北京市长免职，各地政府和医院相关责任人受到不同程度的处分或处理。新加坡卫生部表示，已针对这起医疗事故成立独立评审委员会，负责确定新加坡中央医院已采取一切可能的措施，调查感染发生的原因以及补救薄弱环节。

分管副院长邵正明被处以党内严重警告、行政记大过处分。事件背后有个疑问，新加坡这样医疗体系较为完善的国家，为何会发生如此严重的事故？如何避免院内感染这个医院幽灵？来听听中国医院感控部门专家怎么说

不仅如此，院内感染的危害性相对普通感染更大，会导致患者疾病持续时间更长，甚至增加了死亡率。调查认为：该事件为医院感染所致。

第五，多部门联动，及时发现多重耐药菌患者、及时隔离。为何会发生院内感染丙肝？丙型肝炎主要经输血、针刺、吸毒等传播。新加坡卫生部表示，已针对这起医疗事故成立独立评审委员会，负责确定新加坡中央医院已采取一切可能的措施，调查感染发生的原因以及补救薄弱环节。肺部疾病院内感染以肺炎最多，一般占到院内感染3成左右。院长郝朝春被撤销党内外一切职务，调离卫生系统。眼科有关责任人被处以警告、记过直至留党查看处分，并停止执业活动9个月至1年等。

不过现代医院基本上针头都为一次性耗材，重复使用针头不太可能。首先，建立三级感染管理组织架构。

医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。锐观察|新加坡最严重院内感染，医院幽灵无处不在 2015-10-14 06:00 · 李华芸 近日，新加坡中央医院遭遇建院史上最严重的院内感染，该院近期病人中22人患上丙型肝炎，其中4人因并发症和败血症死亡。

分管副院长邵正明被处以党内严重警告、行政记大过处分。事实上，为了避免发生交叉感染，在北京，几乎所有患有丙肝等经血液传播传染病的肾病患者都被要求到佑安医院、地坛医院以及302医院这三家传染病专科进行透析。

医院有独立的医院感染管理部门，根据床位数配备专职人员，定期接受专业培训，并制定感染控制规章制度，对全员培训、考核，提高感染控制意识。一、西安交通大学一附属医院八例患儿死亡2008年9月3日起，西安交通大学医学院第一附属医院新生儿科9名新生儿相继出现发热、心率加快等临床症状，其中8名新生儿发生弥漫性血管内凝血相继死亡，1名新生儿经医院治疗好转。全球HCV的感染率约为3%，约1.8亿人感染，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。业内人士表示，院内感染病菌耐药性比院外的普通感染耐药性更高，使用抗生素治疗很可能不成功。

初步调查显示，感染的源头可能来源于静脉注射剂。尽管事件调查尚未将原因盖棺定论，但业内却开始了对此的讨论。

其次，重复使用针头导致感染。在SARS防控中17名医务人员以身殉职。

二、安徽宿州眼球事件医院感染管理之痛2005年12月11日，安徽省宿州市立医院眼科的医生和来自上海的眼科主任医师徐某等人为10名患者白内障超声乳化手术，第二天护士发现10名患者的眼睛发生感染。卢联合分析说，如此大规模的院内感染，只能说明医院管理出现了失误和重大的疏漏，其中无外乎三种原因：首先，肾病患者发生院内感染最大的可能是在透析过程中透析器和医护人员双手消毒不彻底。

感染的22人中，年龄最小的24岁，其余均在50至60岁。综合医院用这些方法预防院内感染做好医院感染预防与传染病防治工作，才是避免发生医院感染事件的关键。这一事件引发国际医院界对于丙型肝炎院内感染的探讨。处理结果包括：撤消宿州市立医院二级甲等医院的称号。

第三，实施复用医疗器械、物品消毒灭菌的集中供应，落实各项消毒或灭菌效果的指标监测。这些病人的共同点是他们都于今年4-6月期间在新加坡中央医院肾脏科病房住过，大多数都是要进行肾脏移植的病人。

近日，新加坡中央医院遭遇建院史上最严重的院内感染，该院近期病人中22人患上丙型肝炎，其中4人因并发症和败血症死亡。此外，医护人员在为患者进行穿刺之后，要使用手消液严格做好手卫生，在这个过程当中，会有护士长以及感控负责人对此进行监督。

北京地坛医院感控处处长卢联合在接受健康界采访时用不可思议四个字来形容新加坡中央医院发生的院内感染事件，因为只要按照现代医院管理办法进行操作，几乎不会发生院内感染丙肝的情况。专职人员要反复对建筑布局、作业流程进行督查、整改，以符合感控原则。